Newsletter · 발행호
정규호특별판
Vol.03통산 제5호 · No.2609302026.09.30
지난 OQ 보고서, 지금 기초 자료(Raw Data)를 꺼낼 수 있습니까?
PIC/S PI 006-4 Recommendations on Qualification and Validation 시행 — 새 의무가 아니라 명문화된 기대, 네 가지 신호
Vol.02통산 제4호 · No.2609252026.09.25
ALCOA++, 10개의 원칙이 아니라 하나의 사슬
ALCOA++ Is Not a Checklist. It Is a Chain. — 정확성에서 가용성까지, 하나가 무너지면 모두 무너진다
Special 02통산 제3호 · Forum 2026 초청2026.09
규제는 바뀌었고, 데이터는 그대로입니다
제3차 Data Integrity Forum 2026 — 9/22(화) 코엑스 · Foundation · Solution · Expansion
Special 01통산 제2호 · No.2608052026.08.05
ALCOA++ — 열 글자, 열 개의 질문
Data Integrity Forum Topic 02 · 모두가 외우지만, 증명할 수 있는 곳은 드문 열 글자
Vol.01통산 제1호 · No.2607272026.07.27
AI가 쓴 SOP, 칼로 뜯어낸 로그북
2026년 상반기 데이터 완전성 동향 — FDA Warning Letter 4건 분석, FDA·EMA AI 원칙, ISPE GAMP RDI
DI Forum · 행사 기록
아카이브 전체 →2026
제3차 · 2026. 9. 22Data Integrity by Design설계 · 확장 — DI by Design과 ESG · AI 거버넌스
2025
제2차 · 2025. 10. 1EU GMP Update규제 심화 · 디지털 GMP 대응
2024
제1차 · 2024. 11. 12Data Integrity의 이해와 사례 연구이해 · 입문 — 토대 구축
Update for Data Integrity · 킨텍스
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